Pagbabahagi ng Kaso Isa
Kaso-Melatonin
1, Bagong gamot, hanapin ang gumagawa ng API.
2、Ang mga tagagawa ay kinakailangang magkaroon ng mga kwalipikasyon at dokumento sa produksyon.
3、Ang pamantayan ng EP/BP/USP ay naaangkop.
4、Asahan ang pagpaparehistro sa DMF sa loob ng 6 na buwan.
5, Ipahayag ayon sa mga kinakailangan ng object market.
Sagot mula kay Hande
1, Makipag-usap sa mga customer nang nasa oras upang maunawaan ang mga pangangailangan ng customer.
2、Higit pang pananaliksik sa produkto:480+clinical na pagsubok;May 2 deklarasyon ng DMF sa US,walang CN.Sa mga umuunlad na bansa, walang DMF ng CN.
3、Unawain ang mga kinakailangan sa pag-file ng DMF ng mga umuunlad na bansa; R&D, QA aktibong talakayin; Halika sa kliyente sa loob ng isang linggo at makipagkasundo; Ang pangkat ng pag-uulat ni Hande, na may mga taon ng karanasan sa pandaigdigang pag-uulat, ang paghahain ng DMF ay makukumpleto sa loob ng 3M; 3M mas maaga kaysa sa inaasahan.
4、Mag-apply para sa DMF bilang purified 98%+, na isinasagawa.
Dalawang Pagbabahagi ng Kaso
Kaso-Ecdysterone 1
1、Mga klinikal na pagsubok sa gamot ng tao, EU at US mktg.
2、Hindi sumusunod ang dating supplier, kailangang matugunan ng bagong supplier ang mga kinakailangan ng EU GMP, magkaroon ng ganap na kakayahan sa pagsubok, makatanggap ng mga de-kalidad na pag-audit at makipagtulungan sa pagpaparehistro ng regulasyon, at magkaroon ng matatag na kakayahan sa supply.
Sagot mula kay Hande
1, Makipag-usap sa mga customer nang nasa oras upang maunawaan ang mga pangangailangan ng customer.
2, Higit pang pananaliksik sa produkto: Ito ay kasalukuyang pangunahing ginagamit sa mga beterinaryo na gamot, dietary supplement, at high-end na mga pampaganda; Ito ang unang kaso ng ecdysone na inilapat sa gamot ng tao, Kasalukuyang nasa Phase III CT.
3、Wala sa mga supplier ng ecdysone na kasalukuyang nasa merkado ang makakatugon sa kalidad ng pananaliksik at mga kinakailangan sa pagsunod na kinakailangan ng mga customer.
4、Internal na tinalakay; Tanggapin ang 3 pag-audit, remote 1 at onsite 2.
5、Ngayon ang Hande ay ang kuwalipikadong supplier nito.
Ikatlong Pagbabahagi ng Kaso
Kaso-Ecdysterone 2
1、Mga Banyagang Tagagawa ng Supplement sa Dietary.
2、Dahil sa tanong ng formula ng mga mamimili, handang bumuo ng mga bagong recipe.
3、Ang mga kinakailangan para sa bagong formula ay hindi partikular na malinaw, kailangan ang suporta ng data ng tagagawa at pagsubok.
Sagot mula kay Hande
1、Makipag-usap sa mga customer nang nasa oras upang maunawaan ang mga pangangailangan ng customer：20E ay kailangang malinaw na matukoy; Ilang iba pang sangkap ng katas ng halaman ang kinakailangan; Ang hinaharap na formula ay isinasagawa ayon sa proporsyon ng mga pagtatanim na ito.
2、R&D,QA aktibong tinatalakay;Bumuo sa kliyente na may mga detalyadong kinakailangan.
3、Aktibong imungkahi ang paggawa ng mga recipe na may maraming monomer, mga one-stop-shop na solusyon.
4、Ang Hande ay naging isang malakas na suporta sa produksyon para sa customer na ito.
Apat na Pagbabahagi ng Kaso
Kaso-Cepharanthine
1、Bilang isang potensyal na bagong gamot para sa paggamot sa COVID-19, kinakailangang maghanap ng mga supplier na may teknolohiya, mga kondisyon sa produksyon, at maaaring magsagawa ng pananaliksik at deklarasyon ng API.
2、Kailangang makipagtulungan sa pilot test.
3、Kailangang magbigay ng kaugnay na literatura tulad ng mga salik na nakakaimpluwensya.
Sagot mula kay Hande
1, Makipag-usap sa mga customer nang nasa oras upang maunawaan ang mga pangangailangan ng customer.
2、R&D,QA aktibong tinatalakay;Bumuo sa kliyente na may mga detalyadong kinakailangan.
3、Si Hande ay mayroon nang Cepharanthine patent ng separation at extraction methodof noon pang 2011 Sa loob ng oras na inaasahan ng kliyente, kumpletuhin ang maliit na pagsubok hanggang sa gitnang pagsubok, at magbigay ng suporta sa literatura sa buong proseso.
4、Ngayon si Hande ay naging kasosyo nito, at nakikipag-usap sa higit pang malalim na pakikipagtulungan.